《进口药品代理注册合同书（3篇）》

进口药品代理注册合同书（精选3篇）

进口药品代理注册合同书 篇1

本销售协议（以下称本协议）由某（中国）有限公司及其附属公司（以下称甲方），是按照中华人民共和国法律成立并存续的公司，其办公地址为_______ ，和（以下称乙方）订立，乙方是按照中华人民共和国法律成立并存续的公司，其办公地址为______.这里提到的附属公司（中国）有限公司参与投资成立的公司，包括但不限于__________有限公司__________有限公司、__________有限公司和__________有限公司等。鉴于甲方希望由乙方为其销售甲方的产品（以下称为产品）；及鉴于乙方拥有销售这些产品的权力、能力、人力、设施、许可和任何要求的政府批准，根据本文所表达的相互保证，双方兹达成协议如下：

1.双方间的关系按照本协议之条款及条件，甲方兹指定乙方为甲方的产品在中国的非独家的销售商，乙接受该授权。乙方是一个独立的合方。本协议中没有任何内容构成乙方成为甲方任何意议上的代理人或合法代表。乙方没有被赋予任何权利或授权代表甲方或以甲方的名义承担或产生任何明确或暗示的责任，或以任何方式约束甲方。乙方不得使用__________（某）作为商号的一部分，且末经甲方明确的书面同意，亦不得用任何方式使用__________（某）或甲方或其母公司或关联公司的任标志，除非用以表示其为甲方产品的销售商。

2.产品的供应乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后，按甲方规定的最低起订量用发订单给甲方的方式向甲立订购产品，乙方发出的所有订有订单须经甲方审阅及接受后方可生效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货，甲方将在通知乙方接受其订单时，把情况告知乙方，并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。产品将用运费已付形式，运到乙方预先指定并经甲方接受的交货地（以下简称交货地）。在乙方接收产品之前，甲方负责货物的保险。乙方可以建议保险险种，但最终由甲方决定。

3.产品的接收产品送达交货地并由乙方接收后，产品的所有权转移到乙方，产品损失的风险乙方承担。一旦收到产品，乙方应立即验收，经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名盖章，并交回甲方。

4.区域乙方应在甲方指定的区域（以下称为销售区域）内销售甲方的产品。

5.付款所有货款（包括货价、至交货地的运费、保险费及与准备交货或运输文件有关的其他费用）的支付均应以人民币金额支付，除非甲方用书面形式批准其他的付款条件，且甲方可以用书面通知形式随时收回或变更这些其他付款办法。乙方应在本协议第三条规定的交货地收货后21天内根据本协议的规定支付每笔货物的全部货款，该购货的金额应在甲方给乙方的信用额范围内。乙方不能在本条规定的时间内付款将被视为违约。甲方有权采取所有合同和法律规定的补救措施，包括终止本协议和采取任何法律行动。乙方应将货款支付到甲方指定的银行帐员上。如果中央或地方政府对本协议中的作何付款征收任何税项或关税，不论是以预扣或其他方式，本协议下应付款的金额应相应提高，以保障在纳税后，甲方仍可以收到本协议规定应付款的金额。甲方有权以乙方目前或将来可能根据本协议或其他交易行为而欠甲方的债务抵冲本协议规定的甲方的应付款项，而不管产生此一债务的交易与本交易是否有关。

6.销售服务乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用。为帮助乙方取得最好成绩，甲方将提供产品的有关知识。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。

7.知识产权乙方同意除履行本协议之外，不使用甲方的商标（以下称商标包括甲方及其关联公司拥有的商标）。乙确认商标是甲方独有的及专有的财产，并且本协议一旦终止，乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用商标或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的，在本协议终止后仍然有效。乙方进一步保证并同意不论在本协议期间或终止后其将不会在任何国家或地区申请或尝试注册商标或与商标相似易起混淆的其他商标。乙方进一小保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假昌产品或任何其商标或包装与甲方产品的相似并易引起混淆的产品。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证，乙方的行为则是严重地违反本协议的行为。在这种情况下，甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或 和人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为，并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。乙方应只销售带有商标的产品。商标应被适当地显示在乙方销售的产品上的一切广告、促销材料或其他的印刷品上面。一旦知晓任何侵权商标和前文所述的特有包装的情形，乙方应即时通知甲方。甲方将自行决定采取什么样的行动且所有收回的款项均属于甲方。乙方应配合甲方以保护及捍卫甲方对商标及特有包装的权利。

8.标志及警告除非有法律或政府规定的要求，否则末经甲方的事先书面同意乙方不得除去产品的任何标志，亦不得在产品上添加任何东西。

9.信用保证如果有良好的付款表现及稳定的销售成绩，乙方可以申请信用额或申请提高信用额。根据甲方的要求超过人民币39;元的信用额须有乙提供的担保或第三方为乙方提供有效担保且为甲方所接受方可获授予。甲方有权调整甲方给予乙方的信用额。在甲方取消乙方信用额时，乙方必须胡购货之前支付所有的货款。

10.保密条款乙方同意在本协议期间及终止后________年内，将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、配方、图纸、商业秘密（包括但不现于市场信息及客户名单）（以下统称保密资料），切末经甲方的事先书面授权，不得把保密资料漏给任何人。1

1.遵守法律及法规乙方应任何时候在其销售产品方面严格遵守中国各地现形有效的一切法律法规。如因乙方的任何作为或不作为造成其违反或不符合任何法律法规而由此导致任何处罚，乙方应自行负责。乙方同意赔偿并保护甲方免受任何因其末能遵守中央或地方政府的法律、法规或要求，或因乙方、其高层职员、董事、雇员、并连人或代理人的疏忽而引致的损害或民事所赔之损失。1

2.________年匹配本协议双方保证为履行本协议而目前使用或将来使用的设施、设备、操作、信息系统和其他所有系统和工序应该是________年匹配的，并保证能够履行在此所规定的义务、陈述和保证并确保________年匹配而导致该方不能履行该义务、陈述称保证，该方将被视为严重违约。该违约方应全面负责赔偿守约方和 或第三方因该违约而造成的损失。1

3.期限及终止本协议的有效期限自双方签署盖章之日开始，保持________年的效力。此后，除非任何一方于期满前提前30天书面通知另一方终止本协议，否则本协议将逐年自动延展________年。不论前款如何规定1 ）当任何一方末能履行本协议的任何义务（末能付款除外），且末能在收到相应通知后的10天内改正错误时，另一方可以随时发出通知给违约方即时取消及终止本协议。任何一方在发生上述违约情形时末能行使此权利不影响该方在相同违约或其他条件或保证的违反再次发生时终止本协议的权利；或2 ）当乙方末能按本协议的规定付款，甲方有权立即终止本协议而无需发出任何通知；3 ）当乙方进入清算、资不抵债、申请与其债权人之间签订、预防或中止协议，申请破产，或当乙方的大部分资产或大部分股份已转移到与甲方或其任何关联公司的竞争对手相关的公司或联合体或受到该公司或联合体的控制时，甲方保留可以随时发出通知给乙方即时取消及终止本协议的权力；或4 ）任何一方可以提前30天书面通知终止本协议而无需任何理由。本协议的解除或期满将并不解除支付任何在本协议下应付款项的义务。除非甲方提出以当初方购买产品的价格收回，否则乙方可以正常价格卖掉其仍存有的产品。1

4.销售许可方应负责取得所有对于在其当地市场范围内销售产品所必需或建议应取得的一切许可、同时及其他授权。如本协议因任何原因终止或期限届满，乙方应把该等许可、同意及其他授权让给甲方或甲方的指定方或取消该等许可、同意及其他授权，按照甲方的自由选择。1

5.不可抗力如果任何一方对本协议或其项下任何义务的履行，付款部分除外，受到超出正常控制力的事件阻碍或干扰，包括但不限于：自然事件、政府行为、国家或劳工动荡、战争、恐怖或其他可预见的自然灾害，在及时通知另一方后受不可抗力影响一言履约的义务将在该阻碍、制或干扰范围内被免除。但该方应尽力避免或排除此阻碍履约之因素，并应在不可抗力事解除后，立即继续其履约行为。如果因不可抗力导致一方能履行本协议超过30天，则另一方可以提前七天书面通知对方终止本协议。1

6.特别支付甲方不会为了影响任何第三方的决定以获得任何利益或好处而直接或间接支付任何现金或实物给该第三方。本协议中没有任何内容授权局方在履行其于本协议下的义务时直接或间接地此类支付，且甲方亦不会补偿此类支付。1

7.信息之提供甲方应向乙方提供销售甲方产品业务必需的资料，乙方应向甲方提供信息或资料，包括但不限于：乙方的工商登记情况、税务登记证复印件、财务报表、办公地址、仓库地址、邮寄传票地址、电话号码、收货章样鉴、发票收取人、货物引取人、帐号等。前述信息或资料如有任何变动，应即时告知另一方。对于拥有高效分销商补货系统（即ed 系统）的乙方，甲方将通过电子数据交换系统向乙方提供产品信息，配额信息和订单确认信息，并确保所提信息的完整、准确和及时。乙方将通过电子数据交换系统定期向甲方提供产品的进销存信息，并确保所提供信息的完整、准确和及时。1

8.通知任何本协议下要求的通知必须以书面形式，以当面送达、挂号邮件、电传或传真形式传给：甲方：____（中国）有限公司地址：收件人：电话：传真：乙方：地址：收件人：电话：传真：任何一方可以修改上述地址或收件人，但必须以本协议规定的方式提前30天书面通知另一方，这些修改应在另一方收到此通知时才生效。如果通知以电传、传真形式或当面送达，则此通知的收到日期应该是电传或传真发出的日期或当面送达的日期。如果通知以挂号邮件发出，则此通知的收到日期应该是从寄出的邮戳日起7 天后的日期。1

9.权利之转让未经另一方的事先同意，本协议的任何一方无权把其于本、协议下的任何权力或义务部分地或全部地转移或转让给其他方。但甲方公司可以把其于本协议下的权力和义务转让给甲方公司的附属公司和并联公司。20.争议之解决对于任何产生于本协议或与之有关的争议，双方如不能友好的解决，应提交人民法院处理。2

1.继续执行在解决某项争议期间，双方应在其他方面继续执行本协议。2

2.法律适用本协议适用中华人民共和国的法律。2

3.可分割性如本协议的任何条文被认为是无效的，不可强制执行的或不符合中华人民共和国的法律或与之相冲突，其于的条文仍将保持其有效性及可强制执行性。双方同意如果某一条文被认为是无效的、不可强制执行的或不符合中华人民共和国的法律或与之相冲突，双方将友好协商用一则有效的、可强制执行的条文代替前者。该有效的条文应在执行本协议时，在最大限度范围内能使双方达到其经济、商务及其他目的。2

4.弃权本协议之任何一方没有行使或延迟行使其于本协议下的任何权利、权力或特权，不得视为对该等权利、权力或特权的放弃，对任何权利、权力或特权的单独行使或部分行使亦不能视为对其他任何权利、权力或特权的放弃。2

5.标题本协议各条款之标题仅用参考意图，并无法律效力。2

6.整体性及更改本协议将取代双方以前就本协议主题事宜达成的一切书面或口头的协议，并将构成双方间就该主题事宜达成的整体协议。本协议的任何变动或更改，只有以书面形式作出并经双方之充分授权人签署，方可生效。2

7.生效本协议将在双方授权人签字并盖章后生效。2

8.附件下述文件将作为协议的附件，并构成本协议的一部分：附件a ：销售服务条款（略）附件b ：残损品处理规定（略）附件c ：优惠付款条款（略）上附件为本协议的组成部分，如果本协议与这些附件有差异或冲突，以本协议为准。之授权代表于________年____月____日在中国广州签署本协议，一式两份。甲方：__________（中国）有限公司乙方

进口药品代理注册合同书 篇2

甲方：_______________ 地址：_____________

乙方：______________服务有限公司

地址：___________________，

为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》，甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务，经平等友好协商，甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款：

一、甲方委托乙方代为注册的药品为：

1.品名：糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)

2.商品名：素得(Sucrate)

3.剂型：凝胶剂

4.规格：5ml：1g

5.包装规格：12袋/盒

6.注册分类：进口注册，按化药3类注册。

二、双方的责任和义务

甲方责任：

1.甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料，包括书面资料和图谱数据，以及必需的证明性文件;

2.甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;

3.甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;4.甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;

5.如有必要，甲方应进行相应的药学研究或临床前试验，以获得必要的资料和数据;6.如有必要，甲方应进行相应的临床试验，以获得必要的资料和数据。

乙方责任：

第一阶段—申请临床批件(如减免临床，则直接获得进口药品注册证)1.乙方应成立工作小组，指定联系人并制订工作计划;

2.乙方应提供注册所需资料和数据的清单给甲方，并提供指导手册指导甲方收集整理数据;

3.乙方负责审核整理甲方提供的资料和数据，在可能的范围内由乙方进行补充和修改，如有必要，由乙方指导甲方完成;

4.乙方负责翻译本产品注册所需的资料和文件;5.乙方负责中文申报资料收集、整理及撰写;

6.乙方应在甲方提供注册所需的资料和文件后的80个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

7.乙方负责就药品注册检验的有关事宜与药品检验所沟通，并保持联系以便能尽早得知检验结果;

8.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，与审评专家联系，力使甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证(减免临床)或临床批件。

9.如附加临床前研究(药学研究或药理毒理研究)必须执行以获得必要的数据和信息，而且甲方委托乙方执行这些研究，那么乙方将负责遴选研究机构、制定实验方案、监督实验执行、评价实验结果等。此将另行协议加以规定。第二阶段—申请进口药品注册证

10.如有必要进行临床试验，乙方应在收到完整并合格的临床试验报告后的50个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

11.如果SFDA对申请人生产设施进行现场检查，而且甲方愿意寻求乙方的帮助，那么乙方将提出迎接检查的准备要去，帮助甲方准备和接受检查。此种情况发生时将另行协议加以规定。

12.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，使得甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证;

13.乙方将及时告知甲方在注册过程中的任何重大事件;

14.如果甲方委托乙方进行临床试验，乙方负责联系临床试验机构，制订临床试验方案，监测临床试验过程。此种情况发生时将另行协议加以规定。

三、注册服务费及支付方式

注册咨询服务费分为三个部分：

注册服务费：人民币_______元

如有必要进行药学研究和临床前研究，咨询服务费用由双方另行协商决定。如有必要进行临床试验，临床试验咨询服务费为人民币_______元，如果甲方委托乙方进行临床试验，甲方应支付乙方CRO收费的15%作为乙方临床试验执行费。此将由双方另外签订关于临床试验的协议。

以上费用按下述方式支付方式：

1.自本协议签订后5日内，甲方向乙方支付注册服务费的60%，人民币(大写)________万元，即￥_______万元作为首期费用，乙方在收到首期费用后启动该服务项目，包括但不限于：成立项目工作小组; 起草工作计划;提供指导文件，指导甲方提供注册所需的文件和数据;

2.甲方在获得第一阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付注册服务费的30%，人民币(大写)_______万元，即￥________万元作为二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及CDE的追踪工作;

3.甲方应于SFDA 发布该产品《进口药品注册证》或临床批件后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付所余注册服务费，人民币(大写)_________万元，即￥________万元作为三期费用。

4.如有必要进行临床试验，甲方应支付临床试验咨询服务费的60%作为临床试验阶段的首期费用，收到该费用后立即启动临床试验咨询服务工作。

5.甲方在获得第二阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付临床试验咨询服务费的20%作为临床试验阶段的二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及 CDE的追踪工作;

6.甲方应于SFDA发布该产品《进口药品注册证》后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付剩余的临床试验咨询服务费作为临床试验阶段的三期费用。如果甲方委托乙方进行临床前试验研究

7.如果甲方委托乙方进行必要的临床前研究试验，在与试验机构签订协议后的5日内，则甲方应支付临床前试验费用的60%作为临床前试验研究的首期费用。

8.试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将试验报告的复印件交至甲方。如果甲方委托乙方进行临床试验

9.如果甲方委托乙方进行临床试验，在确定临床试验机构后的5日内，则甲方应支付临床试验费用的60%作为临床试验的首期费用。

10.临床试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将临床试验报告的复印件交至甲方。

四、保密责任

双方应保守对方的技术秘密和商业秘密，未经所有方许可不得以任何方式在任何场合泄露。注册当局和甲方同意的第三方除外。

五、奖惩与违约责任

1、本协议应遵守中华人民共和国的法律和法规。

2、如因乙方不履职责造成甲方产品在SFDA不能成功注册，乙方退还所收注册服务费;如因其它客观原因造成不能成功注册，乙方将退回已收费用的30%(乙方可能的最大利润率的两倍)。

3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的证明性文件无效，提供的样品不合格，试验资料虚假等导致的注册延期或失败，由甲方负有关责任。

4、协议双方应本着诚实信用的原则完整履行本协议，积极合作，共同完成好本产品的注册工作。在本合同执行期间如果双方发生争议，应友好协商解决;如经双方协商不能达成协议，双方同意将争议提交本协议履行地仲裁委员会进行仲裁。

5、若因不可抗力因素(包括政策变化)造成双方的任何损失，均由双方各自承担相应的损失。

六、生效条件

本协议书一式二份，双方各持一份，在双方法人代表(或指定负责人)签字或盖章之日起生效。

甲方：_________ 乙方：_____________服务有限公司

地 址：____________ 地址：________________________

电 话：___________ 电话：_____________

传 真：___________ 传真：_______________

签字：____________签字：_______________

日期： ____________ 日期：________________

进口药品代理注册合同书 篇3

委托代理协议甲方：乙方：甲乙双方本着互惠互利的原则，经友好协商，依据民法典的相关规定达成如下协议：

一、 甲方责任：

1. 甲方负责及时向乙方提供进口货物报关、报验及提货所需的全套资料，以便乙方办理货物通关手续;

2. 甲方负责提前通知乙方货物的流向、数量;

3. 甲方负责及时支付乙方的代理包干费及实报实销的费用;

4. 如甲方需要乙方代办国内铁路或水路运输，需传真确认到货地点、收货人、件数等;

5. 甲方及时审核乙方开立的费用发票，在无误的情况下及时向乙方支付。

二、 乙方责任：

1. 乙方接受甲方的委托，作为甲方的港口货运代理人，代甲方办理报关、报检和接卸仓储工作;

2. 乙方接到甲方的有关单据并根据甲方提供的船名从速办理报关、报检及发运、仓储工作，如因乙方的懈怠影响货物通关、装运等工作，乙方承担相应的压箱费、堆存费、滞港费等相关费用;

3. 在货物接卸期间，对第三方原因产生的溢短残损乙方应及时以书面形式通知甲方并协助甲方办理有关索赔事宜;

4. 乙方负责在海关结关后十五个工作日内将海关核退的进口付汇报关单及关税、增值税税单正本邮寄给甲方，若有延误，造成的损失由乙方承担。

三、 费用标准

1. 40英尺标准集装箱

1) 如应甲方要求，乙方只负责接货到港区提货为止，乙方负责掏箱、装车。甲方支付乙方一次性包干费：1100元40尺。

2) 甲方指定仓库交货：港口至天津地区：包干费 1500元40尺。港口至塘沽地区：包干费 1200元40尺。以上费用不包括关税，增值税，商检费。C费用实报实销。2.散货 港区提货：

1) 舱底交货：一次性包干费35元吨舱底交货费(实单转)。

2) 船边交货：一次性包干费35元吨。运至甲方指定仓库运费：

1) 港口至天津地区：22元吨。

2) 港口至塘沽地区：10元吨。铁路运费、铁路装车费根据乙方提供的铁路货运单据实报实销。 以上费用不包括关税，增值税，商检费。

3. 仓储费用: 每天0.13元空干吨，入库费6元空干吨，出库费10元空干吨，由提货方承担。出库时乙方凭甲方出库单并向甲方电话确认后方可放货。乙方负责妥善保管入库货物，严格做到按集装箱号存放，并做好防火、防盗、防雨，严禁不盖篷布存放。仓储费用每月结算一次，乙方将费用明细表及发票邮寄于甲方，甲方接到发票审核无误后将款项及时支付给乙方。

四、 其它条款

1. 乙方提供费用发生的票据抬头均按“____X公司”开立，如有特殊要求的，甲方以书面形式传真乙方为准。

2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方签字盖章后生效。未经更改的传真件同具法律效力。

3. 本协议未尽事宜及违约责任按《民法典》有关规定执行

甲方：___________

乙方：___________

日期：___________